公告通知

推动生物医学技术创新 保障医疗安全行稳致远

来源: 法规司

发布日期:2025-09-13


国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》(以下简称《条例》)。《条例》针对生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关内容做出规定,为促进医学科学技术进步创新、医疗质量安全提供了坚实的法治保障。

为切实做好《条例》的贯彻落实,国家卫生健康委将重点抓好以下工作。

一是坚持发展和安全并重,依法做好生物医学技术临床研究和临床转化管理。《条例》深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进生物科技创新的决策部署,对规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用具有重要意义。要按照《条例》的各项规定,切实加快技术研发和成果转化应用,促进生物医药产业提质升级,着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重,依法规范临床研究,保障临床应用质量安全。

二是加强宣传解读和培训指导。围绕《条例》制定背景、管理制度、相关责任等规定及时开展宣传贯彻和培训,组织专家有针对性地解读指导,切实回应医疗机构、科研机构的关切,确保深刻理解和准确把握《条例》各项规定

及时研究制定相关配套制度研究制定生物医学新技术临床研究和临床转化应用的各项配套制度、规范以及工作规则,并协调相关部门加快形成更加系统完备、有效协同的制度体系。

四是加强人员队伍建设和技术保障工作。加强专业机构指导监督,强化队伍建设,配齐配强专业技术力量切实提升管理能力和规范化水平健全生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关技术服务系统,提供便利的服务支撑

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