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吉林长白山开展医疗机构药械质量安全专项检查

来源:中国食品药品网

发布日期:2025-08-14

中国食品药品网讯 近日,吉林省长白山市场监管局对长白山保护开发区中心医院开展药品、医疗器械质量安全专项检查,筑牢公众用药用械安全防线。


  长白山市场监管局高度重视此次专项检查,成立专项检查工作小组,抽调执法人员开展检查前培训,提出工作要求,明确检查重点,由业务骨干带领执法人员开展现场教学,将监管经验转化为可学习的技术要领,快速提升执法队伍专业化水平。


  此次检查在药房规范化管理上,从制度建设、设施配置到储存养护等环节逐项核查,紧盯中药饮片来源、炮制及储存情况;结合夏秋季节高温多雨情况,重点核查药库冷藏设备运行状态及温湿度监控记录,确保药品储存全程合规;严格规范麻醉和精神药品的储存管理与处方流转流程,严防特殊药品流入非法渠道;强化药品信息化追溯管理,对所有赋码药品的入出库扫码操作及数据上传完整性进行检查,确保药品追溯链条清晰。此外,针对年初发现的全自动糖化血红蛋白分析仪等7台本年度有效期将满的设备类医疗器械,开展“回头看”检查,核查相关医疗器械的更换情况。


  检查中,执法人员详细解读法律法规,强化从业人员合规意识与主体责任意识,并结合医保回流药、含特殊药品复方制剂违规销售等真实案例“以案释法”,引导定期开展药品质量安全隐患自查自纠,督促形成常态化、规范化管理机制。针对机构存在的问题,执法人员责令整改,并跟进整改情况,形成闭环管理。


  据悉,长白山市场监管局将加大检查力度,面向全区医疗机构开展药械质量安全专项检查,压实医疗机构主体责任,坚决守住药械质量安全底线。同时,进一步加强部门联动,深化“三医”协同,切实维护群众健康安全和合法权益。

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