全国新规

《中华人民共和国传染病防治法》9月1日起施行

《中华人民共和国传染病防治法》将于2025年9月1日起施行，构建“甲、乙、丙类+其他”四级动态管理体系；新增“突发原因不明的传染病”类别；强化早期预警（2小时内网络直报）；明确四方责任。

《医疗广告认定指南》已生效

《医疗广告认定指南》于‌2025年7月17日‌由国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布，并于‌2025年8月13日‌正式生效。《医疗广告认定指南》旨在规范医疗广告发布行为，明确界定医疗广告与健康科普的界限，并强化部门协同监管机制。

地方新规

上海发布第二类创新医疗器械特别审查程序9月1日起施行

7月28日，上海市药监局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（以下简称《程序》）。《程序》共21条，包括目的和依据、创新特别审查的范围、各环节程序、优先办理要求、实施日期等内容，自今年9月1日起施行，有效期至2030年8月31日。

浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法9月1日起施行

7月16日，浙江省药监局发布《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》（以下简称《管理办法》），自2025年9月1日起施行。《管理办法》通过动态评分对化妆品企业进行信用分级（A-E），直接挂钩检查比例和频次、政策扶持和联合惩戒等管理措施。

《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（试行）》9月1日起施行

湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（试行）》和解读。该办法自2025年9月1日起试行，试行期为两年。

《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》9月1日起施行

湖北省药品监督管理局印发了《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》，适用于全省药品零售企业（包括单体药店、连锁药店）开办、重新审查发证、变更许可事项的申报资料技术审查和现场检查工作，自9月1日起施行。

《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》9月13日起施行

《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》旨在加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的生物医药产业集群。这些政策措施将自今年9月13日起施行，有效期3年。

《甘肃省甘南藏族自治州藏医药发展条例》9月1日起施行

《甘肃省甘南藏族自治州藏医药发展条例》为甘肃省首部全面系统体现藏医药特点和规律的地方性法规，包括总则、保障与服务、藏医药资源保护和利用、人才培养、产业发展、科研与创新、宣传推广与交流、监督与管理、法律责任、附则十个方面，将于9月1日起正式施行。

北海市《医疗卫生“为民惠民便民”专项行动实施方案》将在9月至12月期间落地

北海市将在今年9月至12月期间，持续推进医学检查检验结果互认、“血费减免一次都不跑”、取消门诊预交金、强化儿科和精神卫生服务能力建设和供给、强化县域血液透析能力建设、大力发展普惠托育服务等多项服务。

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